Según Gabor Kimenesi, un virólogo de Pécs, al final de la triple fase clínica, ya se están probando productos del orden de decenas de miles y los efectos secundarios potenciales se revelan utilizando sistemas bien probados.

¿Se ha vuelto a la «normalidad» gracias a las vacunas? Absolutamente: ¿Cuál es la «nueva» normalidad? ¿Viajamos? Estamos de vacaciones ¿Polínico? ¿Vamos al teatro y al concierto? ¿Qué tan amenazantes son las diversas mutaciones en el virus? ¿Debemos tener miedo de la cuarta o quinta ola, o de varias olas? En nuestra serie de artículos, encontrará todo lo que necesita saber sobre la pandemia de coronavirus.

El virólogo Gabor Kimenisi generalmente comparte hechos importantes y hallazgos de investigación sobre el coronavirus y la principal herramienta contra la enfermedad, las vacunas. Hasta ahora, estos se han discutido, más específicamente cómo controlar las formulaciones y sus posibles efectos secundarios.

Según Kemenesi, muchos años de investigación se llevan a cabo en laboratorios antes de que las vacunas salgan al mercado, y esto también se aplica a la tecnología (como el ARNm) y al componente de la vacuna contra un virus específico. El investigador continúa diciendo que el desarrollo de vacunas contra Covid-19 en realidad comenzó después de la pandemia de SARS-CoV-1, basándose en casi veinte años de investigación. Al final de la triple fase clínica, según Kimenesi

La vacuna se está probando en el orden de decenas de miles.

Kemenesi continúa, a pesar del hecho científico de que las vacunas son seguras (más seguras que la enfermedad por coronavirus), el control de la seguridad sigue siendo muy importante. Esto se hace utilizando varios sistemas bien probados, como VAERS (Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas), que cubre el sistema de notificación pasivo. Es un programa administrado conjuntamente por los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que existe desde 1990. Según Kemenesi, en este contexto, cualquier persona puede informar los posibles efectos secundarios de una vacuna y los trabajadores de la salud deben informar sobre la atención de la salud. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos utilizan esta información para verificar la seguridad.

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Sin embargo, incluso si VAERS informó algo, Kemenesi dice que eso no significa necesariamente que la vacuna haya causado el problema. Escribió: «VAERS no determina si una vacuna causa efectos adversos específicos (no se puede distinguir la correlación y la causalidad), sino que pretende ser una herramienta de alerta temprana y ayudar a identificar tendencias potenciales que pueden necesitar más estudios».

Los efectos secundarios relacionados con la vacuna también son monitoreados por V-Safe, que fue desarrollado específicamente para medicamentos contra el coronavirus. V-Safe es un nuevo proceso basado en teléfonos inteligentes. El punto importante es que después de la vacunación, los propios pacientes pueden informar sobre algún efecto secundario o fenómeno sospechoso. Según Kemenesi, V-Safe también tiene un registro de embarazos que recopila información de monitoreo de seguridad de las personas que reciben la vacuna antes o durante el embarazo.

El investigador también menciona el Vaccine Safety Data System (VSD), una colaboración de larga data entre los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y nueve organizaciones de atención médica. (El software en sí existe desde 1990). VSD utiliza registros de salud electrónicos para responder preguntas de seguridad. Al considerar los posibles efectos secundarios de la vacuna, el VSD compara la información sobre la vacuna (como qué vacuna se administró y cuándo) y las características del paciente (como otros problemas de salud). VSD también está llevando a cabo estudios basados ​​en las preocupaciones potenciales que surgen de los informes presentados al VAERS. «Es más que un sistema de informes pasivo, también están buscando interrelaciones aquí», escribió Kemenesi.

El investigador destacó que se está monitoreando de cerca la seguridad de la vacuna contra el coronavirus. Según él, los regímenes prescritos han identificado eficazmente efectos secundarios potencialmente graves como la anafilaxia o la miocarditis. Sin embargo, tales efectos secundarios son extremadamente raros y su descubrimiento, según Kimenesi, prueba que el sistema está funcionando según lo planeado.

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